Qualitätsmanagement

Die entsprechende Dokumentation von der Konzeptphase bis zur Übergabe in die Serienfertigung wird nach ISO 13485 sowie entsprechenden Standards ausgearbeitet und unseren Kunden zur Verfügung gestellt. Die Schwerpunkte liegen dabei auf

• Qualitätssicherung der Einzelkomponenten und der vollständigen Systeme
• entwicklungsbegleitende Tests
• Risikomanagement und - analyse (FMEA)
• Verifizierung durch akkreditierte Labore
• Prozessvalidierungen
• Erstellung und Pflege der notwendigen Dokumente